Legemiddeltilsyn og europeisering

Abstract

This Paper excamines how the medicines control and regulation policy in Norway and Sweden adopt to the European Union from 1990–1999. The paper is based on a comparative studie of the Pharmaceutical control authorities in the two contries. The focus is how different forms of affiliation to the EU affect the adoptation of the regulatory agencies. A main finding is that form of affiliation to the EU makes a difference, but also that sector specific differences and different national strategies are importent for understanding the adoptation pattern.

I dette notatet blir det kartlagt hvordan legemiddelregimene i Norge, Sverige og den Nordiska Läkemedelsnämnden tilpasset seg det europeiske legemiddelsamarbeidet i perioden 1990–1999. Siktemålet med notatet er å undersøke i hvilken grad de markante omstillingene i legemiddelregimene kan forklares ved hjelp av det europeiske legemiddelsamarbeidet. Notatet tar sikte på å undersøke hvilke omstillinger som har skjedd i de nordiske legemiddelregimene, og i hvilken grad omveltningene kan forklares ved hjelp av økt integrasjon eller nasjonale forhold. Notatet viser at omstillingene i de helseorienterte legemiddelregimene dels kan forklares ved hjelp av nasjonale moderniseringsprosesser, introduksjonen av legemiddeløkonomien og tilknytningsformen til EUs legemiddelregime. Ovenfor de nasjonale legemiddelregimene viser studien at det europeiske legemiddelregiment i hovedsak påvirker den utøvende reguleringsmyndigheten, siden tilknytningsformen ikke regulerer helse og velferdspolitikk eller nasjonale trygdesystemer. Likeledes viser notatet at det er store forskjeller mellom de ulike tilknytningsformene. EU-avtalen gir i praksis mindre negative effekter enn den opprinnelige EØS-avtalen fra 1994.